Вступили в силу приказы Минздрава в сфере оборота биомедицинских клеточных продуктов

Минюст России зарегистрировал два приказа Минздрава, разработанных в целях реализации Федерального закона от 23 июня 2016 г. ‎№ 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».

— Приказ Минздрава России № 143н от 31.03.2017 г. «Об утверждении Порядка размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован в Минюсте России 01.08.2017 № 47615).

Размещение информации о госрегистрации биомедицинского клеточного продукта (БКП) на официальном сайте осуществляется Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств. В приказе приведен перечень размещаемых сведений в отношении конкретного БКП.

— Приказ Минздрава России № 80н от 28.02.2017 г. «Об утверждении Порядка дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован в Минюсте России 02.08.2017 № 47627).

В соответствии с приказом, поступивший в министерство запрос о даче разъяснений направляется в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств. Ответ должен быть подготовлен в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня поступления запроса в министерство.

Источник: pharmvestnik.ru

Читайте также:

Написать ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *