При госнадзоре в сфере обращения лекарств будет применяться риск-ориентированный подход

Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующее постановление №907 от 31.07.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Критерии отнесения объектов государственного надзора к определенной категории риска определяются в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований.

Документом определяется периодичность проведения плановых проверок в зависимости от присвоенной категории риска.

Объекты государственного надзора будут относиться к определенной категории риска по решению руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора на основании установленных критериев. Предусмотрено ведение Росздравнадзором перечней таких объектов.

Информация об объектах государственного надзора, отнесенных к категории значительного риска, будет размещаться на официальном сайте Росздравнадзора.

Предполагается предоставление Росздравнадзором по запросу юридического лица или индивидуального предпринимателя информации о присвоенной объектам государственного надзора категории риска, а также сведений, используемых для отнесения объектов государственного надзора к определённой категории риска.

«Принятые решения позволят повысить эффективность контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств при оптимальном использовании материальных, финансовых и кадровых ресурсов органов федерального государственного контроля, снизить административное давление на предприятия и организации малого и среднего бизнеса при контрольных и надзорных мероприятиях», – сообщается на официальном сайте Правительства РФ.

Самые важные новости фармбизнеса теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

Присоединяйтесь!

Источник: pharmvestnik.ru

Читайте также:

Написать ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *